Държавната фармакопея - държавни закони и разпоредби, регулиращи качеството

Държавната фармакопея (GF) - съвкупност от задължителни национални стандарти и регламенти, нормализиране на качеството на LV. Тя се основава на принципите на националното здравеопазване и отразява най-новите постижения на областта на фармацията, медицината, химията и други свързани с тях науки. Неговите изисквания за наркотици, са задължителни "за всички предприятия и институции, които произвеждат, съхраняват и контролират качеството на използваните лекарства (независимо от собствеността и подчиненост).







Историята на първата българска фармакопея започва през втората половина на ХVIII век. През 1765 г. за първи път в България, публикувани от Военна фармакопея, а през 1778 - първият официален руската Държавна фармакопея. Последната съдържа описание на 770 LP минерални, растителен и животински произход, както и многокомпонентни ЛОС P98 г, е публикувана през втората държава руската фармакопея публикувани, като първите в Латинска (РЕ zezelena на български език през 1802 г.).

След 1798 България издава Военна фармакопея (1808, 1812, 1818, 1840 г.), Marine фармакопея (1864), USP за бедните (1807, 1829, 1845, 1860), и придворните фармакопея (1825, 1872 , 1874).

Всеки от фармакопеите е на ниво, отражение на фармацевтичната анализа. Първият и вторият български фармакопеите бяха препоръчани главно органолептичните изследователски методи (определяне на цвят, мирис, вкус) и най-важните качества е описание на PM.

Публикуването през 1866 г. на ново издание на Българската фармакопея е исторически момент в развитието на вътрешния аптеката. Това фармакопея включени 906 членове, който описва минерални вещества, алкалоиди, гликозиди, растителни суровини, готови лекарствени средства. Отличителна черта на новия фармакопея е включването в него заедно с иликожи методи за контрол на наркотици ganolepticheskimi химически. В фармакопея 1866 е даден списък на силните средства, предвид своите политики за задържане.







Фармакопея 1866 издание станах български фармакопея. След това излезе 11, 111, IV, V, VI, съответно издателство през 1871 г., 1880 г. 1891 г., 1902 и 1910.

Основната разлика между GF GF IX и X е преход към нов световен език на LP, както и значителен ъпдейт (30%) от своята номенклатура. The X ГФ значително повишени изисквания на LS за качество, разширяване на обхвата на физикохимичните методи.

След публикуването на Глобалния фонд X Светлината е имало значителна промяна в номенклатурата на наркотици, повишени изисквания за качество, са разработили нови високо ефективни методи за фармацевтичния анализ. Броят на изключени от обхвата на остарели и неефективни, недостатъчно безвредно лекарство е около 1000 заглавия. Всичко това се изисква от Фармакопейния комитет, провеждане на промени и допълнения в LP, създаване на нова файлова система.

От 1971 г. на Министерството на здравеопазването на СССР във всяка нова LP и LF, разрешени за употреба, в съответствие с FS или BGH и общите методи за анализ - общите фармакопея статиите (CFC). Всички те имат същата правна сила, и законодателната в природата, заедно с фонд X. Глобалния Работата е подготвителен етап за освобождаването на нов, XI, издание на Глобалния фонд.

Във втората част не. 2 SP XI включени 83 монографии на билкови лекарства. Избрани едни от нейните видове, които се използват в медицинската промишленост като суровина за лекарства, и в аптеките за приготвяне на настойки и отвари. Разширена сравнение с GF X номенклатура лечебни растения, разрешени за използване в медицината. В много от статиите са включени за първите методи време за идентификация и количествено определяне на билкови лекарства, съдържащи се в активни вещества. Това ви позволява да се даде обективна оценка на тяхното качество.

Всички тези промени са били оправдани от задълбочено изследване, проведено в NIISKLS adugih и изследователски институти и фармацевтични образование университетите. Разработени и утвърдени нови FFS и FS са в основата на фонд XII Глобалния.