Vilprafen soljutab - официалните инструкциите за употреба

Търговското наименование. vilprafen Soljutab

Международно непатентовано име (INN). йозамицин

Дозираната форма. диспергиращи се таблетки

Състав на една таблетка

Активно вещество:
Dzhozamitsina- 1000 мг (еквивалентно йозамицин пропионат) -1067.66 мг.

Помощни вещества:
Микрокристална целулоза - 564.53 мг, giproloza - 199,82 мг натриев докузат - 10.02 мг Аспартам - 10.09 мг Колоидален силициев диоксид - 2.91 мг ягодов аромат - 50,05 мг магнезиев стеарат - 34.92 мг.

Бял или бяло с жълтеникав оттенък продълговати таблетки, сладки, с ягодов аромат. С етикет «Josa» и валиум от едната страна на таблетката и надпис "1000" - в друга.

Фармакотерапевтична група. антибиотик, макролид.

Фармакодинамика.
Препаратът се използва за лечение на бактериални инфекции; Бактериостатична йозамицин активност, както и други макролиди, се дължи на инхибиране на синтеза на бактериална протеин. При създаване на възпаление във високи концентрации има бактерицидно действие.
Йозамицин високо активен срещу вътреклетъчни бактерии (Chlamydia трахоматис и Chlamydia пневмония, Mycoplasma пневмония, Mycoplasma Hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); Грам-положителни бактерии (Staphylococcus ауреус, Streptococcus pyogenes и стрептококова пневмония (пневмококи), Corynebacterium diphteriae), грам-отрицателни бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Haemophilus грип, Bordetella коклюш), както и срещу някои анаеробни бактерии (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium перфрингенс). Малък ефект върху ентеробактериите, така малък ефект върху природната бактериална флора на стомашно-чревния тракт. Ефективна устойчивост на еритромицин. Йозамицин резистентност се развива по-малко често в сравнение с други макролидни антибиотици.

Фармакокинетика.
След перорално приложение, йозамицин бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт, приема на храна не оказва влияние върху бионаличността. Максималната концентрация в серума йозамицин постига в рамките на 1-2 часа след прилагане. Около 15% от йозамицин свързва с плазмените протеини. Особено високи концентрации на вещество, открити в белите дробове, сливиците, слюнка, пот и слъзната течност. концентрация храчки от плазмената концентрация на 8-9 пъти. Тя се натрупва в костите. Преминава плацентната бариера, той се секретира в кърмата. Йозамицин метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и екскретира в жлъчката. Отделяне на лекарството в урината от 20%.

Показания

Остри и хронични инфекции, причинени от чувствителни към инфекции от малария, като например:
инфекция на горните дихателни пътища и на горните дихателни пътища:
Тонзилит, фарингит, paratonzillit, ларингит, отит на средното ухо, синузит, дифтерия (дифтериен токсоид на допълнителна обработка), както и в случай на свръхчувствителност скарлатина към пеницилин.
Инфекции на долните дихателни пътища:
Остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония (включително причинени от атипични патогени), магарешка кашлица, пситакозата.
зъбни инфекции
Гингивит и пародонтоза. Инфекции в oftalmalogii блефарит, dacryocystitis.
Инфекции на кожата и меките тъкани
Пиодермите, фурункулоза, антракс, еризипел (свръхчувствителност към пеницилин), акне, лимфангитис, лимфаденит Lymphogranuloma venereum.
Инфекции на пикочно-половата система
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (свръхчувствителност към пеницилин), хламидийна, микоплазмената (включително ureaplasmal) и смесени инфекции.

свръхчувствителност към макролидни антибиотици аномалии тежка чернодробна функция

Бременност и кърмене

Позволено, за да се използва по време на бременност и кърмене, след оценка на медицинската полза / риск. Европейският клон на СЗО препоръчва йозамицин като изборът на лекарство за лечение на хламидиоза при бременни жени.

Дозиране и администрация

Препоръчителната дневна доза за възрастни и юноши на възраст над 14 години е 1 до 2 г йозамицин. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2-3 дози. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 3 грама на ден.
Деца на възраст 1 година са със средна телесна маса от 10 кг.
Дневната доза за деца с тегло най-малко 10 кг, е определен въз основа на изчислението на 40-50 мг / кг телесно тегло дневно, разделена на 2-3 дози: за деца с тегло 10-20 кг лекарство се дава 250-500 мг ( 1 / 4-1 / 2 таблетки, разтворени във вода) 2 пъти дневно, за деца с тегло 20-40 кг лекарство се прилага в 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка разтварят във вода) 2 пъти на ден, повече от 40 кг - 1000 мг (1 таблетка), 2 пъти на ден.






Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря. Според насоките на Световната здравна организация за срока на антибиотично лечение на стрептококови инфекции трябва да бъде най-малко 10 дни.

В схеми Helicobacter терапия йозамицин прилага в доза от 1 г 2 пъти дневно в продължение на 7-14 дни, в комбинация с други лекарства в техните стандартни дози (фамотидин 40 мг / ден или 150 мг ранитидин 2 г / ден + йозамицин 1 грама 2 г / ден + метронидазол 500 мг от 2 г / ден; омепразол 20 mg (или ланзопразол 30 мг или 40 mg пантопразол или езомепразол 20 мг или рабепразол 20 мг), 2 г / ден + амоксицилин 1 грам 2 г / ден + йозамицин 1гр 2 г / ден; омепразол 20 мг (или ланзопразол 30 мг или 40 мг от пантопразол или езомепразол 20 мг или 20 мг рабепразол) 2 г / ден + амоксицилин 1 грам 2 / Ден + йозамицин 1 R 2 г / ден + бисмут трикалиев dicitratobismuthate 240 мг от 2 г / ден: фамотидин 40 мг / ден + фуразолидон 100 мг от 2 г / ден + йозамицин 1 R 2 г / ден + бисмут трикалиев dicitratobismuthate 240 мг от 2 р / ден).

В присъствието на стомашната мукозна атрофия с ахлорхидрия потвърди, че при рН-metry: Амоксицилин 1 грама 2 г / ден + йозамицин 1 грама 2 г / г + г трикалиев бисмутов цитрат и 240 мг от 2 г / ден.

йозамицин препоръчва да се предпише доза от 500 мг два пъти дневно през първите 2-4 седмици и т.н. В случай на обикновена и кълбовидни акне - Josamycin 500 мг веднъж дневно като поддържаща терапия в продължение на 8 седмици.

Диспергируемите таблетки Vilprafen Soljutab могат да бъдат взети по различни начини: таблетка може да се поглъщат цели с вода, или предварително, преди приемане, се разтварят във вода. Таблетките трябва да се разтварят минимум 20 мл вода. Преди да вземе трябва да се размеси добре получената суспензия.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е имало ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.

От страна на стомашно-чревния тракт
Редки - загуба на апетит, гадене, киселини в стомаха, повръщане, диария и дисбактериоза. В случай на продължителна тежка диария трябва да се има предвид възможността за развитие на антибиотици във фонов режим, застрашаващо живота псевдомембранозен колит.
Реакции на свръхчувствителност:
В много редки случаи кожни алергични реакции (например уртикария).
Черен дроб и начини zhelchevyvodyashih
В някои случаи, не е преходно повишаване на чернодробните ензими в кръвната плазма, в редки случаи, последвани от нарушение на отлив на жлъчката и жълтеница.
С помощта на слуха
В редки случаи, съобщените преходно увреждане на слуха, зависим от дозата.
Други: много рядко - Candida.

Предозиране и други грешки при получаване

До момента няма данни за специфичните симптоми на отравяне. В случай на предозиране трябва да се предположи, появата на симптомите, описани в раздел "странични ефекти", особено от страна на стомашно-чревния тракт. Ако една стъпка липсва, трябва незабавно да се вземат дозата. Въпреки това, ако е време за следващата доза, не приемайте "забравил" доза, но трябва да се върне към нормалното лечение. Не приемайте двойна доза. Break в лечението или преждевременно прекратяване на лекарството намалява шанса за успех на лечението.

Взаимодействие с други лекарства

Vilprafen Soljutab / други антибиотици
Тъй като бактериостатично антибиотици могат да намалят бактерициден ефект на други антибиотици като пеницилини и цефалоспорини трябва да се избягва съвместната среща йозамицин с тези видове антибиотици. Йозамицин не трябва да се прилага във връзка с линкомицин възможно взаимно намаляване на тяхната ефективност.
Vilprafen Soljutab / ксантин
Някои представители на макролидни антибиотици забавят елиминирането на ксантини (теофилин), които могат да доведат до възможно интоксикация. Клинични и експериментални изследвания показват, че йозамицин има по-малко влияние върху разпределението на теофилин в сравнение с други макролиди антибиотици.
Vilprafen Soljutab / антихистамини
След едновременното приложение на антихистамини и йозамицин съдържащ терфенадин или астемизол, може да има забавяне на отделянето на терфенадин и астемизол, от своя страна, може да доведе до животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Vilprafen Soljutab / алкалоиди на моравото рогче
Има отделни доклади за укрепването на вазоконстрикция след едновременното прилагане на алкалоиди на моравото рогче и макролидни антибиотици. Той отбеляза, един случай на отсъствие на нетърпимост на пациента, когато правите ерготамин йозамицин. Затова едновременната употреба на ерготамин йозамицин и трябва да се придружават от подходящи за наблюдение на пациентите.
Vilprafen Soljutab / циклоспорин
Едновременното приложение на йозамицин и циклоспорин може да причини повишени нива на циклоспорин в кръвната плазма и създаването на нефротоксичен концентрация на циклоспорин в кръвта. Трябва редовно да следи концентрацията на циклоспорин в плазмата.
Vilprafen Soljutab / дигоксин
По време на съвместна среща йозамицин и дигоксин може да се повиши нивото на последния в кръвната плазма.
Vilprafen Soljutab / хормонални контрацептиви
В редки случаи, контрацептивно действие на хормонални контрацептиви може да бъде достатъчно по време на лечението с макролиди. В този случай се препоръчва да се използва допълнителен нехормонален контрацепция.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, лечението трябва да се извършва, като се вземат предвид резултатите от съответните лабораторни изследвания.
Трябва да се разгледа възможността за кръстосана резистентност към друг макролиден антибиотик (например, микроорганизми, устойчиви на лечение с антибиотици, свързани в химична структура могат също да бъдат устойчиви на йозамицин).

Форма на продукта. 1000 мг диспергируема таблетка.
Стандартна опаковка:
5 или 6 диспергиращи се таблетки в блистер направени от поливинилхлорид филм и алуминиево фолио. 2 блистера, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Срок на годност. 2 години

Vilprafen Soljutab не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Списък Б.
Съхранява на сухо място защитен от светлина при температура не по-висока от 25 ° С
Съхранявайте лекарството на място за деца!

Условия за доставка на аптеки

Предлага се по лекарско предписание,

регистрация на кандидата (RU собственик)

"Astsllas Pharma Europe BV" Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Холандия / «Astellas Pharma Europe Б.В.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Холандия.

Packer (първична опаковка)
Montefarmako SpA Италия

Пакър и освобождаване на контрол
ЗАО "ORTAT", България
157092, Кострома. Susaninskaya
Област ,. Северна, т-п Kharitonovo.