въпрос изпит технология поставя под въпрос 33, 34
33.Chto представлява Държавната фармакопея, общи и специфични фармакопея статии.
Фармакопея (с dr.-gr. φαρμακον - медицина, отрова и dr.-gr. ποιη - решения, производство) - колекция от официални документи (набор от стандарти и регламенти) за установяване на стандартите за качество на лекарствените суровини - медицински вещества, помощни вещества, диагностика и лекарства и лекарствени форми, направени от тях.
Разпоредби фармакопея основава на постиженията на фармацевтичната химия и неговата фармацевтична анализ, неговите критерии, методи и техники [1]. Този документ включва инструкции за производство, проверка на качеството на лекарствата. Определя по-високи дози от лекарства и определя изискванията за лекарствен суровини. Извършване фармакопея поставените стандарти и изисквания във връзка с функционалните изисквания на GMP стандарт осигурява достатъчно качествени вещества и лекарствени препарати.
Държавната фармакопея - фармакопея, която е под държавен надзор. Държавната фармакопея е документ на националната законодателна власт, неговите изисквания са задължителни за всички институции на държавата, ангажирани в производството, съхранението и използването на лекарства, включително билкови.
описват методи за химическо, физико-химични и биологични анализи медикаменти
информация, необходима за тази реагенти и показатели,
описания на статиите за отделните наркотични вещества и лекарства
Списъци на отровен (списък А) и силен (списък Б) лекарства
плот за маса, единични и дневна доза за възрастни и деца.
Първо фармакопея България ( «Фармакопия Росица»), публикуван през 1778 godu [2].
Изготвяне, допълни и отново фармакопея имали фармакопея комитет. В момента фармакопея подготвя редколегия, която включва представители на Министерството на здравеопазването, Roszdravnadzor, Медицински университет, FFOMS и водещи български учени.
Фармакопея член (ове) на:
- стандартно качество на лекарството под търговското наименование, съдържа списък на методи и показатели за контрол на качеството на производство на наркотици на дадена фирма, тя взема предвид специфичната технология на предприятието, непроучена и регистрация по предписания начин, в съответствие с Държавната фармакопея, фармакопейни изделия от тези стандарти, когато той присъства качество не трябва да бъде по-ниска от изискванията, които са в държавната фармакопея.
Валидност фармакопея изделия (фармацевтични изделия) дружества, създадени съгласно нейното одобрение, за не повече от пет години, като се има предвид нивото на специфичен процес на производство на лекарството.
- регулаторна и технически документи, одобрени от периода на развитие на промишленото производство на лекарството и за практикуване на промишлени технологии като метод за определяне или извършване на ново лекарство за срок не по-дълъг от 3 години.
Структурата на фармакопейна статията:
Chapeau. Във встъпителната част (преамбюл) гласи:
- събиране време на суровини (вегетативната фаза, понякога датата на календара) и o6yazatelno осигурява суровини характеристика на режима на неговата обработка:
- суши, вършеят, прясно събрани, прясно замразена и др.
- див или култивирани растения;
- неговата форма на живот;
- името на инсталацията за генериране и семейството на руски и латински.
Външни признаци. Основен индикатор за автентичността и чистотата на суровини. В този раздел се посочва:
- специфични диагностични характеристики, характерен мирис и вкус (за не-отровни видове) суров размер материал.
Микроскопия. Най-важният метод за определяне на автентичността на суров лекарство. Този раздел съдържа:
- диагностични характеристики на анатомичната структура на суровината (за някои видове е флуоресцентна микроскопия);
- тип на микроскопско стъкло, която провежда проучването.
Качествена реакция. Този раздел съдържа действителното качество, хистохимично реакцията, или хроматографски тест автентичност, за основните групи на активните съставки, методи за тяхното изпълнение и резултати.
Числени показатели. Разделът включва конкретни показатели и стандарти:
- за твърди, нарязан или прахообразни суровини, които са стандартни за всички видове лечебни растения и определят неговото качество;
Опаковка. Видовете опаковки и суровина маса на единица на опаковката.
Микробиологична чистота. Метод за определяне на микроорганизми и техните граници.
Маркировка. При условие, в съответствие с графичния дизайн на наркотици.
Транспорт. Ако е необходимо, се конкретизират изискванията за товарене и разтоварване продукти, обработени след транспортиране.
Съхранение. Определя условията за съхранение на продукти, включително продукти за изискванията за защита на влиянието на климатичните фактори.
Срок на годност. Времето, през което може да се използва суровият лекарството.
Фармакологично действие. Фармакологичен група, към която свързани суровият лекарството.
34.Osnovy мехлем, класификация и характеризиране на
Mazi- мека дозирана форма, предназначени за прилагане върху кожата, рани, мукозално, състояща се от основа на мехлем и се намират там лекарствени вещества.
Изисквания към мехлеми:
1.dolzhny имат мека текстура, която осигурява лесно приложение върху кожата и лигавиците
2. Максимална дисперсия на лек-ин и равномерното разпределение на цялата мехлем (хомогенност)
3.stabilnost по време на съхранението
4. Липса на механични примеси
5.not трябва да се промени състава му по време на съхранение и употреба
6. Не трябва да разслоявания по време на съхранението
7.Not трябва да бъдат токсични и алергични кожни
8.За очни мазила, за въвеждане в телесна кухина, за новородени, антибиотик - стерилност
9.otsutstvie нежелани взаимодействия между вещества и спомагателни лек
Мехлемът съдържа:
1.mazevaya основа (ланолин, вазелин)
2. лек. Количеството (цинков оксид, сяра, Dermatol, прокаин, Protargolum, бензокаин, ментол, камфор, furatsilin, sulfatsilamidy)
1.Po състав: а) прост
2. естеството на действие:
3.Po дестинация:
А) мехлем (лек. Форма за външно приложение, който е гъста течност или гелообразни тегло разтваря при телесна температура. От гледна точка физикохимична, тази дисперсия система с различна степен на хомогенност и disperstnosti)
B) паста (маз с прах 25% или повече, и суспензия комбинация тип, намазва трудно, но продължи по-дълго и се задържа на кожата)
5.po система тип disperstnoy:
А) хомогенен (еднофазна) (мазила сплави (комбинация в взаимно топим компонент), мехлеми, разтвори (представляват вещества, разтворими в основа - ако базовата вазелин, хомогенна форма мехлем: камфор, ментол, фенол) екстракция (получен от ekstaktsii масла сурово растително / животно))
B) хетерогенна (двуфазна) (мехлем окачване (основна цел в препарата, като е възможно фино смилане на твърди вещества в-а), мехлеми, емулсии (съставен LP разтворим във вода, но неразтворим в основа (Protargolum, прокаин, колоидно сребро, ефедрин хидрохлорид), водни разтвори на LP и фармакопея течност (RR епинефрин, евреин. Бурова), вискозна течност (Ихтиол, катран), комбинирани (съдържащи се в състава на вещества, които са различни видове мехлеми, но подготвят като мехлем в хаван!) )
Най-често се прави в аптеките Обединените мехлем.